食品接触塑料中的化学物质可能在储存和加热过程中迁移至食品，超量迁移会威胁消费者健康。EU 10/2011为食品接触塑料材料和制品规定了授权物质清单、迁移量限值和测试方法，是出口欧盟食品塑料包装的强制合规依据。
EU 10/2011的定位与法律属性
EU 10/2011全称”关于拟与食品接触的塑料材料和制品的委员会法规”，由欧盟委员会发布，具有直接法律约束力。它是欧盟食品接触材料框架法规（EC）1935/2004下针对塑料的具体实施法规。
- 法律性质：欧盟委员会法规，在所有成员国直接适用
- 上位法规：（EC）1935/2004食品接触材料框架法规
- 适用对象：拟与食品接触的塑料材料、制品和多层结构中的塑料层
- 典型产品：食品包装袋、塑料容器、保鲜膜、餐具、瓶盖内衬
- 不适用：非塑料食品接触材料（纸、金属、玻璃另有对应法规）
核心合规要求
EU 10/2011的合规体系围绕授权物质和迁移量限值构建：
授权物质清单（Union List）
法规附件I列出了允许用于食品接触塑料的单体、添加剂和起始物质清单。只有列入清单的物质方可使用，未列入的物质不得有意添加。清单对每种物质规定了特定迁移限值（SML）和使用限制。
迁移量限值
- 总迁移量限值（OML）：10 mg/dm²（接触面积）或60 mg/kg（食品模拟物）
- 特定迁移量限值（SML）：针对清单中个别物质设定的上限
- 特定迁移量限值总量（SML(T)）：针对一组相关物质的合计上限
测试方法与食品模拟物
迁移测试使用食品模拟物替代真实食品，在规定温度和时间条件下浸泡样品：
| 食品模拟物 | 模拟食品类型 | 典型应用 |
|---|---|---|
| 模拟物A（10%乙醇） | 水性食品 | 饮料、汤类、水性酱料 |
| 模拟物B（3%乙酸） | 酸性食品 | 醋、酸性果汁、番茄制品 |
| 模拟物C（20%乙醇） | 含酒精食品 | 酒类、含醇调味品 |
| 模拟物D1（50%乙醇） | 高脂食品（表面） | 乳制品、含脂肪酱料 |
| 模拟物D2（橄榄油或替代物） | 高脂食品（深层） | 油脂、黄油、巧克力 |
测试条件选择
测试温度和时间根据产品预期使用条件确定。常温长期接触、高温短时接触和冷冻储存对应不同的测试条件组合。企业需根据产品实际使用场景选择最严格的适用条件。
符合性声明与文件要求
法规要求供应链各环节提供书面符合性声明（Declaration of Compliance），内容涵盖：
- 材料和制品的标识信息
- 使用的授权物质清单和迁移测试结果
- 使用条件和限制说明
- 供应链中各层的符合性传递文件
企业行动建议
- 确认产品所有塑料材料成分是否在Union List授权范围内
- 根据产品预期接触的食品类型选择对应食品模拟物
- 按实际使用条件确定测试温度和时间
- 完成总迁移量和特定迁移量测试，确保结果低于限值
- 编制符合性声明文件，覆盖供应链各层信息
EU 10/2011是出口欧盟食品塑料包装的强制合规依据。企业应在产品开发阶段即确认材料合规性，在量产前完成迁移测试并建立符合性文件，避免因材料不合规导致货物被海关扣留或市场召回。
关于广州德恺检测
广州德恺检测所属集团具备CNAS、CMA资质，在全国各地设有分部，拥有10年第三方检测经验。业务涵盖材料检测、成分分析、EMC检测及食品接触材料迁移测试，可为企业提供EU 10/2011合规检测服务。
欢迎联系专业工程师获取EU 10/2011食品接触塑料迁移测试方案、详细周期和报价。
