食品接触包装的合规判定依赖迁移试验,而试验条件与模拟物选错会直接导致结果无效。GB 31604系列规定了迁移试验通则与各物质的测定方法,本文说明其适用范围、项目选择与条件设定要点。
一:GB 31604系列标准适用范围
GB 31604.1-2023《食品安全国家标准 食品接触材料及制品迁移试验通则》2023-09-06发布、2024-09-06实施,代替GB 31604.1-2015,规定术语和定义、基本要求、食品模拟物选择、迁移试验条件选择、筛查方法、化学溶剂替代试验、结果校正和结果选择。
各物质测定由GB 31604.2~.64等方法标准分别规定,预处理按GB 5009.156-2016执行。
- 适用:塑料、橡胶、纸和纸板、金属、涂料涂层、复合材料等食品接触材料及制品。
- 不适用:洗涤剂、消毒剂及公共输水设施,不属于食品接触材料及制品范畴。
二:迁移试验基本原理
迁移试验是在规定条件下测定材料及制品组分向食品或食品模拟物迁移量的试验,分为总迁移试验、特定迁移试验和化学溶剂替代试验。试验条件应尽可能反映实际使用情形,优先选择导致迁移量最高的最严苛条件;试验不应使试样发生正常使用下不会出现的物理性能改变。
三:总迁移量测定方法
总迁移量按GB 31604.8-2021测定,分两部分:第一部分为水基食品模拟物、化学替代溶剂(正己烷、异辛烷、95%乙醇、正庚烷等)中总迁移量的测定,采用浸泡液蒸发干燥后扣除空白的恒重法;第二部分为橄榄油中总迁移量的测定,采用试样质量减量法,为2021版新增。
四:特定迁移量测定方法
特定迁移量按被测物质选用对应方法标准,常见项目如下,实际项目以产品标准规定的限量清单为准。
| 检测对象 | 方法标准 |
|---|---|
| 多元素迁移量 | GB 31604.49-2023 |
| 邻苯二甲酸酯类化合物 | GB 31604.30-2025 |
| N-亚硝胺类化合物 | GB 31604.62-2025 |
| 柠檬酸酯和癸二酸酯类 | GB 31604.64-2025 |
| 苯甲酸、苯二甲酸和苯三甲酸 | GB 31604.21-2025 |
| 氯乙烯、1,1-二氯乙烯和1,1-二氯乙烷 | GB 31604.31-2025 |
五:食品模拟物选择
应首先按GB 31604.1-2023附录A的规定选择模拟物,新版将食品大类由8类调整为16类并细化了干性食品的选择原则。
| 食品类别 | 常用模拟物 | 备注 |
|---|---|---|
| 水性食品(pH≥5) | 水或10%乙醇 | 发生酯交换时改选乙醇类 |
| 酸性食品(pH<5) | 4%乙酸 | 按GB 5009.156配制 |
| 含酒精饮料 | 10%、20%或50%乙醇 | 按酒精度对应选择 |
| 油脂类食品 | 植物油(橄榄油) | 不可行时用化学溶剂替代试验 |
六:试验样品制备
- 选择终产品,或按实际加工条件制成的片材与试样进行试验。
- 按GB 5009.156完成清洗、切割与预处理,记录试样接触面积。
- 按最大预见值确定接触面积与模拟物体积比(S/V),无法估算时按标准规定取值。
- 多材质制品可对整体或各材质分别测试,复合材料与涂层整体测试按直接接触食品层选择模拟物和条件。
七:迁移试验温度设定
- 按预期使用条件从通则表3、表4中选择,优先取导致迁移量最高的温度。
- 微波炉加热制品的含乙醇模拟物特定迁移条件为回流温度15 min。
- 室温及以下短期接触条件为2023版总迁移试验新增,T>121 ℃按水基与脂肪性食品分列。
八:迁移试验时间设定
- 时间按使用条件对应选取,2023版增加t≤5 min时取t=5 min的选项。
- 总迁移试验增加40 ℃/30 min条件,删除“冷冻和冷藏食用前在容器内加热”条件。
- 连续经历两个或多个使用条件时,用同一份试样顺次选择相应条件。
九:重复使用制品迁移试验
- 对同一件试样进行三次迁移试验,每次更换一份新的食品模拟物。
- 每次试验间按制造商推荐方法清洗试样。
- 以第三次迁移试验结果作为合规性判定依据。
- 特定迁移限量为“不得检出”的物质,以第一次迁移试验结果判定。
- 重复使用制品的高锰酸钾消耗量和重金属(以Pb计)仅进行1次试验。
十:迁移试验结果计算
结果按单位分类计算:以接触面积表示时为mg/dm²,以食品质量表示时为mg/kg,密封制品可用mg/件;总迁移量结果精确到小数点后一位。精密度要求为结果≤10.0 mg/dm²或60.0 mg/kg时,两次独立测定结果与平均值差值不超过1.0 mg/dm²或6.0 mg/kg,超过时不超过平均值的10%。
十一:迁移试验结果校正
- 含油脂食品模拟物结果按标准规定的校正因子校正,脂肪校正因子使用前特定迁移量不得超过60 mg/kg。
- 容器类、瓶盖、垫圈、密封圈及食品加工设备动态接触部件的S/V按通则规定取值。
- 迁移试验技术不可行时,采用筛查结果作为最终结果;油脂模拟物不可行时采用替代试验结果。
迁移试验结果的可比性取决于模拟物、温度、时间、S/V与校正规则的一致性。企业送检前应提供明确的使用条件与材质结构,出现超标时调整原料牌号、添加剂用量或复合印刷工艺后复检。
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